Carsil 22.5mg dengtos tabletės N80 (LI)

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Carsil 22,5 mg dengtos tabletės

Silimarinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija .

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Carsil ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Carsil

3. Kaip vartoti Carsil

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Carsil

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Carsil ir kam jis vartojamas

Carsil yra augalinės kilmės preparatas. Veiklioji medžiaga silimarinas stabilizuoja kepenų ląstelės membraną apsaugodamas kepenis nuo kenksmingų poveikių ir padėdamas atsistatyti pažeistoms kepenų ląstelėms. Vaistas vartojamas kaip papildoma priemonė esant toksiniam kepenų pakenkimui ir sergant lėtiniu kepenų uždegimu arba ciroze.

Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaistinio preparato be gydytojo priežiūros vartoti negalima.

Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Carsil

Carsil vartoti negalima:

–  jeigu yra alergija silimarinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), taip pat Asteraceae/Compositae šeimos augalams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Carsil.

Jeigu sergate diabetu ar yra sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, vartojant Carsil gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje.

Vaikams ir paaugliams

Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 paaugliams, nes duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kiti vaistai ir Carsil

Duomenų apie Carsil sąveiką su kitais preparatais nėra.

Carsil vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Klinikinių duomenų apie silimarino vartojimą nėštumo metu nėra, taip pat nežinoma, ar silimarino patenka į moters pieną.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų nėra

Carsil sudėtyje yra laktozės ir sacharozės, kviečių krakmolo, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Carsil tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti Carsil

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms

Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų liga: rekomenduojama vartoti po 3-4 dengtas tabletes 3 kartus per dieną. Gydymo kurso trukmė turėtų būti ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai.

Tablečių nekramtyti, užgerti nedideliu kiekiu skysčio.

Ką daryti pavartojus per didelę Carsil dozę

Duomenų apie perdozavimą preparatu nėra. Išgėrus labai didelę Carsil dozę, paskatinamas vėmimas, plaunamas skrandis, skiriama aktyvuotosios anglies bei simptomatinių preparatų.

Pamiršus pavartoti Carsil

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Carsil

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Carsil yra saugus ir gerai toleruojamas. Nepageidaujamas poveikis pasireiškė labai retai.

Labai retai pasitaiko galvos skausmas, svaigimas, nemalonus jausmas pilve, viduriavimas, niežulys ir/ar dilgėlinė. Nutraukus gydymą preparatu, visi šie simptomai išnyksta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Carsil

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant etiketės po „Tinka iki“, dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Carsil sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra silimarinas. Vienoje dengtoje tabletėje  yra 40,9 – 56,3 mg Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (35-50:1), atitinkančio 22,5 mg silimarino, išreikšto silibininu.

Ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 98 % (V/V).

-   Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, povidonas K25, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, manitolis, krospovidonas, polisorbatas 80, natrio-vandenilio  karbonatas. Tabletės dangalas: talkas, celiuliozės acetatas-ftalatas, dietilo ftalatas, sacharozė, gumiarabikas, želatina, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, Opalux AS 26586 Brown (sacharozė, išgrynintas vanduo, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216)), glicerolis.

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas  skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato  pagalbinėmis  medžiagomis (yra manitolio, krospovidono ir polisorbato 80, nėra gliukozės monohidrato ir sorbitolio (E420)).

Carsil  išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra dengtos, taisyklingos apvalios formos, rudos spalvos

10 (dešimt) dengtų tablečių PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. Kartono dėžutėje yra 80 tablečių ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Sopharma AD

16 Iliensko Shose str., 1220 Sofia

Bulgarija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Limedika“

Gedimino g. 13, LT-44318 Kaunas

Lietuva

Perpakavo

BĮ UAB “Norfachema”

Vytauto g. 6, LT- 55175 Jonava

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas  2013-11-22

Šaltinis:VVKT