Sinupret dengtos tabletės N100

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sinupret dengtos tabletės

Verbenų žolė/ gencijonų šaknys/ rūgštynių žolė/ šeivamedžių žiedai / raktažolių žiedai

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Sinupret dengtas tabletes galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 – 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys:

1.   Kas yra Sinupret dengtos tabletės ir kam jos vartojamos

2.   Kas žinotina prieš vartojant Sinupret dengtas tabletes

3.   Kaip vartoti Sinupret dengtas tabletes

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Sinupret dengtas tabletes

6.   Kita informacija.

1. KAS YRA SINUPRET DENGTOS TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS

Sinupret dengtos tabletės yra augalinis vaistas, vartojamas tirštam sekretui skystinti sergant ūminiu prienosinių ančių uždegimu (sinusitu) arba jo paūmėjimu sergant lėtine ligos forma.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SINUPRET DENGTAS TABLETES

Sinupret dengtų tablečių vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai ar pagalbinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  nepakanka tyrimų duomenų vartojant Sinupret dengtas tabletes vaikams iki 6 metų. Todėl Sinupret dengtų tablečių tokio amžiaus vaikams vartoti nerekomenduojama;

-  jei simptomai tęsiasi ilgiau nei 7 – 14 dienų arba periodiškai kartojasi reikia kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojimas su maistu ir gėrimais

Nurodymų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip ir visus vaistus, Sinupret dengtas tabletes nėštumo ir žindymo periodu vartoti tik būtinais atvejais ir paskyrus gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Preparatas gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias Sinupret dengtų tablečių pagalbines medžiagas

Sudėtyje yra gliukozės, laktozės, sacharozės ir sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Papildoma informacija diabetikams

Vienoje tabletėje yra angliavandenių, atitinkančių 0,03 DV (duonos vienetus).

3. KAIP VARTOTI SINUPRET DENGTAS TABLETES

Sinupret dengtas tabletes visada vartokite tiksliai , kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Įprastinė dozė yra:

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų vartoti po 2 dengtas tabletes 3 kartus per dieną.

Vaikams nuo 6 iki 11 metų po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną.

Sinupret dengtas tabletes praryti nesukramtytas, užgeriant trupučiu skysčio (pavyzdžiui stikline vandens).

Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, vartojimo trukmė rekomenduojama nuo 7 iki 14 dienų.

Jeigu manote, kad Sinupret dengtos tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Sinupret dengtų tablečių dozę

Perdozavus Sinupret dengtų tablečių praneškite gydytojui ir jis nuspręs kokių priemonių reikia imtis. Perdozavus gali stipriau pasireikšti šalutinis poveikis.

Pamiršus pavartoti Sinupret dengtų tablečių

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sinupret dengtas tabletes

Nustojus vartoti Sinupret dengtas tabletes problemų kilti neturėtų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sinupret dengtos tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų poveikių vertinimas:

Labai dažni (³1/10)

Dažni (³1/100, <1/10)

Nedažni (³1/1000, <1/100)

Reti (³1/10 000, <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) .

Gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimų (skrandžio skausmas, pykinimas) ar padidėjusio jautrumo reakcijų (išbėrimas, odos paraudimas, niežtinti dilgėlinė, dusulys, veido pabrinkimas).

Alerginių odos reakcijų atveju nutraukite Sinupret dengtų tablečių vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SINUPRET DENGTAS TABLETES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sinupret dengtų tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sinupret dengtų tablečių sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra verbenų žolė, gencijonų šaknys, rūgštynių žolė, šeivamedžių žiedai  ir raktažolių žiedai.

Vienoje dengtoje tabletėje yra 18 mg Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės) miltelių, 6 mg Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų) miltelių, 18 mg įvairių Rumex genties rūšių, įskaitant R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L.,  R. crispus L.,  R. thyrsiflorus Fingerh., herba (rūgštynių žolės) miltelių, 18 mg Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų) miltelių, 18 mg Primula veris L. ir/ar Primula elatior (L.) Hill., flos (raktažolių žiedų) miltelių.

-  Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: bulvių krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, išgrynintas vanduo, laktozės monohidratas, želatina, sorbitolis (E420), stearino rūgštis. Tabletės dangalas: aliuminio oksidas, kalcio karbonatas (E 170), rafinuotas ricinų aliejus, eudragitas E 12.5 (bazinis butilintas metakrilato kopolimeras), skystoji gliukozė, indigotinas (E 132), lengvasis magnio oksidas, kukurūzų krakmolas, modifikuotas kukurūzų krakmolas, montanglikolio vaškas, povidonas K25, chinolino geltonasis (E 104), šelakas, bevandenis natrio karbonatas, sacharozė, talkas, titano dioksidas (E 171).

Sinupret dengtų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sinupret yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos lygiu paviršiumi dengtos tabletės.

Tiekiamos pakuotėse 50 arba 100 dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

BIONORICA AG

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Vokietija

Adresas internete: www.bionorica.de

El. paštas: info@bionorica.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Lietuvos ir Vokietijos UAB

“Kauno medicinos centras”

Šiaurės pr. 8a

LT-49155 Kaunas

Tel. + 370 37 38 68 30

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-17

Šaltinis:VVKT