Brontex 15mg/5ml sirupas 100ml N1

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Brontex 15 mg/5 ml sirupas

Ambroksolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Brontex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4-5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Brontex ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Brontex

3.   Kaip vartoti Brontex

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Brontex

6.   Kita informacija

1. KAS YRA BRONTEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Brontex vartojamas atsikosėjimui lengvinti, sergant ūminėmis bei lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis, kurių metu susidaro tąsaus sekreto

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONTEX

Brontex vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Brontex medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Labai retai pasitaikė pranešimų apie sunkias Stevens-Džonsono ir Lajelio pobūdžio odos reakcijas, atsiradusias ambroksolio vartojimo metu. Atsiradus odos ir gleivinių pokyčių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti ambroksolio vartojimą.

Jaunesni nei 2 metų vaikai

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Brontex galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
Sutrikusi inkstų funkcija

Jei sutrikusi Jūsų inkstų funkcija, prieš tai pasitarus su gydytoju, Brontex reikia vartoti labai atsargiai (tai yra mažesne doze arba darant tarp vaisto vartojimo ilgesnes pertraukas).

Sunkus inkstų nepakankamumas

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kepenyse iš ambroksolio susidarantys metabolitai gali kauptis organizme.

Sunki kepenų liga

Jei Jūs sergate sunkia kepenų liga, prieš tai pasitarus su gydytoju, Brontex galima vartoti tik labai atsargiai (tai yra mažesne doze arba darant tarp vaisto vartojimo ilgesnes pertraukas).

Kai yra reta bronchų liga (pvz., piktybinis ciliarinis sindromas), kuri reiškiasi gausia skreplių sankaupa kvėpavimo takuose, Brontex reikėtų vartoti labai atsargiai, prižiūrint gydytojui, nes kvėpavimo takuose gali kauptis sekreto.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sukelti panašių simtomų kaip alkoholis.

Kadangi ambroksolis gali dirginti virškinimo trakto gleivinę, vaisto atsargiai turėtų vartoti pacientai, kuriems yra ar yra buvusi pepsinė opa.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai nuo kosulio

Ambroksolio vartojant kartu su vaistais nuo kosulio, dėl kosulio reflekso slopinimo gali atsirasti pavojinga sekreto stazė, todėl minėtų vaistų vartoti kartu galima tik pagal labai tiksliai nustatytas indikacijas.

Antibiotikai

Pastebėta, kad ambroksolis, vartojamas kartu su amoksicilinu, cefuroksimu, doksiciklinu ir eritromicinu, gerina minėtų antibiotikų skvarbumą į bronchų sekretą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ambroksolio hidrochloridas prasiskverbia per placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais Brontex vartoti nerekomenduojama.

Veikliosios preparato medžiagos patenka į motinos pieną. Žindyvėms Brontex vartoti nerekomenduojama, nors kūdikiui nepalankus poveikis pasireikšti neturėtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Brontex medžiagas

Šio preparato sudėtyje yra sorbitolio, propilenglikolio.

Propilenglikolis gali sudirginti odą.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Jeigu Jums nustatytas nepakantumas bet kurios kilmės cukrui, šį preparatą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Sorbitolio energinė vertė yra 2,6 kkal/kg kūno svorio. Sorbitolis pasižymi švelniu vidurius paleidžiančiu poveikiu. Viename Brontex sirupo matavimo šaukšte yra 2,1 g sorbitolio (tai atitinka 0,18 duonos vienetų).

3. KAIP VARTOTI BRONTEX

Brontex sirupą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas ir trukmė

Sirupą reikėtų gerti pavalgius, naudoti matavimo šaukštą. 
Nuoroda
Geriant pakankamai skysčių, sustiprėja Brontex sirupo poveikis sekreto skystėjimui. Todėl gydymosi metu reikia gerti pakankamai skysčių.

Vaisto vartojimo trukmę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, nustato gydytojas. Jei vaisto geriate be gydytojo nurodymų, tai nevartokite Brontex sirupo ilgiau negu 4-5 paras.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, vaisto reikėtų vartoti tokiu būdu:

Jaunesni nei 2 metų vaikai
Paprastai geriama 2 kartus per dieną po ½ matavimo taurelės* - 2,5 ml Brontex sirupo (tai atitinka 15 mg ambroksolio hidrochlorido per parą)

2-5 metų vaikai
Paprastai geriama 3 kartus per dieną po ½  matavimo taurelės* - 2,5 ml Brontex sirupo (tai atitinka 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
6-12 metų vaikai
Paprastai vartojama 2-3 kartus per parą po vieną matavimo taurelę*, kuriame yra 5 ml Brontex sirupo (tai atitinka 30-45 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Paprastai geriama pirmąsias 2-3 paras 3 kartus per parą po 2 matavimo taureles*, kiekviename yra po 5 ml Brontex sirupo (tai atitinka 60-90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą), paskui – 2 kartus per parą po 2 dozavimo taureles*, kurių kiekviename yra po 5 ml Brontex sirupo (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
* pakuotėje yra dozavimo taurelė.

Nuoroda
Jei Jums sutrikusi inkstų funkcija arba sergate sunkia kepenų liga, gydytojui nurodžius, vaisto dozę reikia sumažinti arba tarp vaisto vartojimo daryti ilgesnes pertraukas.
Jeigu manote, kad Brontex sirupas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Brontex dozę

Perdozavus ambroksolio, apsinuodijimo požymių nepastebėta. Pranešama apie trumpalaikį sujaudinimą ir viduriavimą. Atsitiktinai ar sąmoningai labai perdozavus vaisto, gali atsirasti šių požymių: gausus seilėtekis, springimas, vėmimas, sumažėjęs kraujospūdis.
Jei Brontex sirupo išgėrėte pernelyg daug ir atsirado aukščiau minėtų požymių, kreipkitės į gydytoją.
Perdozavus vaisto, kreipkitės į gydytoją. Skubios gydymo priemonės - vėmimo sukėlimas ir skrandžio plovimas - paprastai nėra tinkamos; jas galima bandyti taikyti tik atsiradus perdozavimo požymių.
Reikėtų naudoti priemones, skirtas gydyti tiems simptomams, kurių atsiranda perdozavus vaisto.

Pamiršus pavartoti Brontex

Jei pamirštama išgerti Brontex ar jo buvo išgerta pernelyg mažai, nereikia gerti jo daugiau; toliau vartokite vaistą gydytojo nurodyta tvarka.

Nustojus vartoti Brontex

Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vaisto vartojimo, nes gali pablogėti ligos eiga.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Brontex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai ambroksolio hidrochloridas toleruojamas gerai.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:

Labai dažni (≥1/10);

Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);

Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);

Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);

Labai reti (<1/10 000).

Imuninės sistemos sutrikimai

Retai. Odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema

Labai retai. Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Retai. Sekreto tekėjimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažnai. Nevirškinimas, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, pykinimas, vėmimas.

Retai. Seilėtekis, rėmuo, viduriavimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Retai. Šlapinimosi sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BRONTEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Brontex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Po pirmojo buteliuko atidarymo galima vartoti 6 mėnesius.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Brontex  sudėtis

Veiklioji medžiaga yra: ambroksolio hidrochloridas. 5 ml sirupo yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.  1 ml sirupo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido.

- Pagalbinės medžiagos yra  sorbitolis (E 420), propilenglikolis, aviečių skonio medžiaga, sacharinas, išgrynintas vanduo.

Brontex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sirupas yra skaidrus.

Brontex tiekiamas buteliukais po 100 ml sirupo. Pakuotėje yra matavimo taurelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3 , 89079 Ulm, Vokietija 
Tel. (07 31) 40202, 
Faksas (0731) 4 02 73 30

Gamintojas

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, D-89143 Blaubeuren, Vokietija

Telefonas 49 7 34 41 40; faksas 49 73 44 14 16 20

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21