Rhino-stas 1mg/ml nosies purškalas,tirpalas10ml N1

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rhino-stas 1 mg/ml nosies purškalas, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA
Nosies purškalas, tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Nosies paburkimo mažinimas peršalus, susirgus vazomotoriniu ar alerginiu
rinitu
Rhino-stas skirtas vartoti suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Jeigu nenurodyta kitaip, suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams 1 dozę
Rhino-stas reikia įpurkšti į kiekvieną nosies landą ne daugiau trijų kartų
per dieną, pagal poreikį, priklausomai nuo kiekvieno paciento jautrumo ir
klinikinio atsako.
Rhino-stas reikia vartoti ne ilgiau kaip 5 dienas, išskyrus tuos atvejus,
kai gydytojas nurodė kitaip.
Atnaujinti preparato vartojimą galima tik po keleto dienų.
Kiek laiko gydyti vaiką, visada reikia pasitarti su gydytoju.
Lėtinę slogą galima gydyti tik stebint gydytojui, nes yra nosies gleivinės
atrofijos pavojus.
4.3 Kontraindikacijos
Rhino-stas draudžiama vartoti:
- kai yra padidėjęs jautrumas purškalo veikliajai arba pagalbinėms
medžiagoms;
- kai yra ,,sausas" nosies gleivinės uždegimas, kurio metu ją padengia šašas (sausasis rinitas);
- jaunesniems kaip 6 metų vaikams;
- nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu (žr 4.6 skyrių).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Rhino-stas galima vartoti tik gydytojui atidžiai įvertinus laukiamos naudos
ir galimo pavojaus santykį, jeigu pacientas:
- vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAO inhibitorius) arba kitus
kraujospūdį didinti galinčius vaistus.
- serga glaukoma, ypač uždaro kampo.
- serga sunkia širdies ir kraujagyslių liga (pvz., vainikinių kraujagyslių
ligomis, hipertenzija).
- serga feochromocitoma.
- serga liga, kai yra sutrikęs metabolizmas (pvz., hipertiroidizmas,
diabetas).
Simpatomimetiniai dekongestantai gali sukelti reaktyviąją nosies gleivinės
hiperemiją, ypač jei preparatas vartotas ilgai arba buvo perdozuotas.
Šio grįžtamojo nosies gleivinės paburkimo sukelto kvėpavimo takų
susiaurėjimo pasekmėje gali tekti vartoti vaistą pakartotinai ar net nuolat.
Ilgainiui gali pasireikšti nuolatinis (chroniškas) nosies gleivinės
paburkimas (medikamentinis rinitas) ir galiausiai net nosies gleivinės
atrofija (ozena).
Nesunkiais atvejais patariama nutraukti simpatomimetinio preparato vartojimą
į vieną nosies landą ir tęsti vartojimą į kitą, kad būtų užtikrintas bent
dalinis kvėpavimas per nosį.
Rhino-stas sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris vartojant
vietiškai dirgina, gali sukelti gleivinės ar odos reakcijų.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Rhino-stas vartojant kartu su tranilcipromino tipo MAO inhibitoriais arba
tricikliais antidepresantais dėl šių vaistų poveikio širdies ir kraujagyslių
sistemai gali padidėti kraujospūdis.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ksilometazoliną draudžiama vartoti nėščioms moterims, nes nenustatyta, ar
preparatas saugus vaisiui. Nevartoti ksilometazolino žindymo laikotarpiu,
nes nenustatyta, ar jis išsiskiria su motinos pienu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Ilgai arba didelėmis dozėmis vartojant vaistus nuo slogos, kurių sudėtyje
yra ksilometazolino, negalima paneigti, kad nepasireikš poveikis širdies ir
kraujagyslių sistemai. Jeigu šis poveikis pasireiškė, gali sutrikti
gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kvėpavimo organų sistema
Rhino-stas, ypač jautriems pacientams, gali sukelti laikiną lengvo laipsnio
dirginimą (nosies gleivinės deginimą arba sausumą).
Pavieniais atvejais, pasibaigus paburkimą mažinančiam vaisto poveikiui, gali
pasireikšti grįžtamasis nosies gleivinės paburkimas (reaktyvioji hiperemija).
Ilgai, dažnai ir (arba) didelėmis dozėmis vartojant ksilometazoliną gali
pasireikšti nosies gleivinės deginimas arba sausumas ir pasunkėti gleivinės
paburkimas (medikamentinis rinitas). Šis poveikis gali pasireikšti po 5
vartojimo dienų ir, tęsiant gydymą, gali sukelti pastovų (negrįžtamą) nosies gleivinės pažeidimą, kurio metu gleivinę padengia šašas (sausąjį rinitą).
Nervų sistema
Retais ir pavieniais atvejais pasireiškė galvos skausmas, nerimas,
nervingumas, nemiga arba nuovargis.
Širdies ir kraujagyslių sistema
Retais ir pavieniais atvejais į nosį vartojamas preparatas sukėlė sisteminį
simpatomimetinį poveikį, pvz., širdies plakimą, pulso padažnėjimą arba
kraujospūdžio padidėjimą.
4.9 Perdozavimas
a) Perdozavus arba atsitiktinai nurijus vaisto gali pasireikšti šie
simptomai:
Vyzdžių išsiplėtimas, pykinimas, vėmimas, cianozė, karščiavimas, traukuliai,
tachikardija, širdies aritmija, kolapsas, širdies sustojimas, hipertenzija,
plaučių edema, kvėpavimo sutrikimai, protinės veiklos sutrikimai.
Be to, gali vystytis CNS veiklos slopinimas, pasireiškiantis mieguistumu,
sumažėjusia kūno temperatūra, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimu kaip
šoko atveju, kvėpavimo sustojimu ir koma.
b) Perdozavimo gydymas
Duoti aktyvuotos anglies, plauti skrandį, duoti kvėpuoti deguonies.
Kraujospūdžiui mažinti į veną lėtai švirkšti 5 mg fentolamino, ištirpinto
fiziologiniame tirpale, arba duoti išgerti 100 mg fentolamino. Kraujagysles
sutraukiančius preparatus vartoti draudžiama. Jei reikia, skirti karščiavimą mažinantį ir traukulius slopinantį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - simpatomimetikai.
ATC kodas - R01AA07
Ksilometazolinas (imidazolino darinys) yra alfa-adrenerginis
simpatomimetinis preparatas. Dėl kraujagysles sutraukiančio poveikio mažina
gleivinės paburkimą. Paprastai poveikis prasideda per 5-10 minučių, dėl
sumažėjusio paburkimo palengvėja kvėpavimas pro nosį ir pagerėja sekreto pasišalinimas (drenažas).
5.2 Farmakokinetinės savybės
Farmakokinetiniai tyrimai žmonėms neatlikti.
Vartojant preparato į nosį, absorbuoto vaisto kiekis retkarčiais gali būti
pakankamas sukelti sisteminiam poveikiui (pvz., centrinei nervų bei širdies
ir kraujagyslių sistemoms).
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
a) Ūminis toksinis poveikis
Ūminio toksinio poveikio tyrimai atlikti įvairių rūšių gyvūnams preparatą
vartojant įvairiais būdais. Dažniausiai pasireiškė širdies aritmijos,
drebulys, neramumas, toniniai-kloniniai traukuliai, padidėję refleksai,
dusulys ir ataksija.
b) Poūmis ir lėtinis toksinis poveikis
Atlikti 3 mėnesius trukę toksinio kartotinių dozių poveikio žiurkėms (6, 20
ir 60 mg/kg per parą) ir šunims (1, 3 ir 10 mg/kg per parą) tyrimai.
Tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu visų dozių grupėse pasitaikė mirties
atvejų, žiurkės blogiau ėdė ir sumažėjo svorio augimas, o gavusiuju 60 mg/kg
per parą grupėje,nežymiai sumažėjo cukraus koncentracija kraujyje. Nustatyti
histologiniai pakitimai rodė hipertenziją ir sumažėjusį kraujagyslių intimos elastingumą. Tarp išgyvenusių gyvūnų sutrikimų nebuvo nustatyta tik grupėje, gavusioje 6 mg/kg per parą.
Visų dozių grupėse šunims nustatyti laboratorinių tyrimų rodmenų (GPT, KFK,
LDH) ir elektrokardiogramų pakitimai, o kai kurie 3 mg/kg per parą gavę
gyvūnai mirė ir sumažėjo jų svoris. Didžiausios dozės grupėje nustatyti
širdies, inkstų, kepenų ir virškinimo trakto veiklos sutrikimai. Manoma, kad nuo dozės priklausomus funkcinius ir morfologinius sutrikimus sukėlė ilgalaikis kraujagyslių susiaurėjimas.
Lėtinio ksilometazolino sukeliamo toksinio poveikio tyrimai su gyvūnais
neatlikti.
c) Genotoksinis bei kancerogeninis poveikis
Mutageniniai Ames ir pelių mikrobranduolių testai buvo neigiami.
Ksilometazolino ilgalaikio vartojimo kancerogeninio poveikio tyrimai
neatlikti.
d) Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai
Ksilometazolino poveikis dauginimosi funkcijai ištirtas nepakankamai.
Vartojant preparatą organogenezės laikotarpiu, sumažėjo žiurkių embrionų
svoris (intrauterinio augimo sulėtėjimas). Po intraveninės preparato
injekcijos jūrų kiaulytėms ir triušiams buvo nustatytas gimdymo veiklą skatinantis poveikis.
Nenustatyta, ar saugu vartoti preparatą nėščiom moterims ir žindyvėms. 207
tirtoms moterims pirmais trimis nėštumo mėnesiais vartojusioms preparatą
apsigimimų nepadaugėjo (5 iš 207). Nenustatyta, ar preparatas išsiskiria su
motinos pienu.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzalkonio chloridas
Citrinų rūgštis monohidratas
Glicerolis
Natrio citratas dihidratas
Išgrynintas vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nežinomi.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Stiklinis butelis, purkštukas ir antgalis.
Pakuotėje yra 10 ml tirpalo.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo
instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT/1/94/0633/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
2007-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-01-17

II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJų IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJų IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir
adresas
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Vokietija

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo
turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Kitos sąlygos
Nėra
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rhino-stas 1 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Xylometazolini hydrochloridum
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Benzalkonio chloridas, citrinų rūgštis monohidratas, glicerolis, natrio
citratas dihidratas, išgrynintas vanduo.
4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies purškalas, tirpalas.
10 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į nosį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO
LIKUŽIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT/1/94/0633/001
13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija
14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Nosies paburkimui mažinti peršalus. Susirgus ūmine tekančia sloga
(vazomotoriniu rinitu), alerginiu nosies gleivinės uždegimu (alerginiu
rinitu).
Purkšti į kiekvieną nosies landą ne daugiau trijų kartų per dieną.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIO ETIKETĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Rhino-stas 1 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Xylometazolini hydrochloridum
Vartoti į nosį
2. VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS
Serija
5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
10 ml
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai
taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 5 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis
į gydytoją..
Lapelio turinys
1. Kas yra Rhino-stas ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rhino-stas
3. Kaip vartoti Rhino-stas
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Rhino-stas laikymo sąlygos

Rhino-stas 1 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Ksilometazolino hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, citrinų rūgštis
monohidratas, glicerolis, natrio citratas dihidratas, išgrynintas vanduo.
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija

1. KAS YRA RHINO-STAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Rhino-stas yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Rhino-stas tiekiamas stikliniais buteliais. Pakuotėje yra 10 ml tirpalo.
Rhino-stas yra simpatomimetikas. Rhino-stas siaurina kraujagysles, to
pasėkoje mažina gleivinės paburkimą.
INDIKACIJOS
Vartojamas greitai sumažinti nosies paburkimui peršalus ir dėl slogos, bei
trumpą laiką kaip pagalbinė priemonė alerginiam rinitui (pvz., sergant
šienlige) gydyti.
Rhino-stas nosies purškalas vartojamas suaugusiems ir mokyklinio amžiaus
vaikams.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RHINO-STAS
Rhino-stas vartoti draudžiama:
- pacientams, kurių yra padidėjęs jautrumas Rhino-stas veikliajai arba
pagalbinėms medžiagoms;
- pacientams, kuriems yra ,,sausas" nosies gleivinės uždegimas, kurio metu
ją padengia šašas (sausasis rinitas);
- jaunesniems kaip 6 metų vaikams;
- nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu.

Kada Rhino-stas galima vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Esant šioms būklėms Rhino-stas galima vartoti tik ypač atsargiai.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra buvusios šios būklės.
Sergant lėtine sloga prieš pradedant vartoti šį preparatą reikia pasitarti
su gydytoju, nes yra nosies gleivinės išplonėjimo (atrofijos) pavojus (žr.
Vartojimo trukmė).
Rhino-stas galima vartoti tik gydytojui atidžiai įvertinus laukiamo poveikio
ir galimo pavojaus santykį, jeigu:
- pacientas vartoja monoamino oksidazės inhibitorius (MAO inhibitorius) arba
kitus kraujospūdį didinti galinčius vaistus.
- pacientui padidėjęs akispūdis (serga glaukoma, ypač uždaro kampo).
- pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių liga (pvz., širdies
vainikinių kraujagyslių ligomis, padidinto arterinio kraujospūdžio liga).
- pacientui diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma).
- pacientui yra sutrikęs metabolizmas (pvz., yra padidintas skydliaukės
funkcinis aktyvumas (hipertiroidizmas), serga cukriniu diabetu).
Ką daryti, jeigu esate nėščia arba žindote?
Rhino-stas negalima vartoti nėščioms moterims, nes nenustatyta, ar vaistas
saugus vaisiui.
Nevartokite šio preparato žindymo laikotarpiu, nes nenustatyta, ar jis
išsiskiria su motinos pienu.
Kaip vartoti Rhino-stas vaikams?
Reikia vengti ilgai vartoti ir perdozuoti šį vaistą, ypač vaikams. Šį
preparatą didelėmis dozėmis galima vartoti tik stebint gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Ilgai vartojant dekongestantus gali pasireikšti nosies gleivinės patinimas
ir galiausiai atrofija.
Pacientams, sergantiems glaukoma, ypač siaurojo kampo, prieš vartojant
vaistus nuo slogos, kurių sudėtyje yra ksilometazolino, reikia pasitarti su
gydytoju.
Ar galima vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti pavojingą darbą?
Ilgai arba didelėmis dozėmis vartojant vaistus nuo slogos, kurių sudėtyje
yra ksilometazolino, negalima paneigti, kad nepasireikš poveikis širdies ir
kraujagyslių sistemai. Jeigu šis poveikis pasireiškė, gali sutrikti
gebėjimas vairuoti ir valdyti mechan
izmus. Netikėtoje situacijoje Jūs galite nepakankamai greitai ir tinkamai
reaguoti. Nevairuokite automobilio ir kitų transporto priemonių. Nevaldykite
mechanizmų. Nedirbkite be tvirtos atramos. Šiuos gebėjimus ypač pablogina
alkoholis.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rhino-stas medžiagas
Rhino-stas sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris vartojant
vietiškai dirgina, gali sukelti gleivinės ar odos reakcijų.
Kitų vaistų vartojimas
Kokie kiti vaistai gali sąveikauti su Rhino-stas?
Su Rhino-stas vartojant kai kuriuos nuotaiką gerinančius vaistus
(tranilcipromino tipo MAO inhibitorius arba triciklius antidepresantus) dėl
šių vaistų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidėti
kraujospūdis.
Šis poveikis taip pat gali pasireikšti, jei preparatas buvo vartotas
neseniai.

3. KAIP VARTOTI RHINO-STAS
Dozavimas ir vartojimo būdas, vartojimo trukmė
Laikykitės žemiau esančių nurodymų, jeigu Jūsų gydytojas nenurodė Rhino-stas
vartoti kitaip. Rhino-stas visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta
informaciniame lapelyje ir (arba) nurodė Jūsų gydytojas, kad vaistas būtų
kuo efektyvesnis ir saugus.
Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartojimo trukmės.
Kaip ir kada vartoti Rhino-stas?
Jeigu Jūsų gydytojas nenurodė kitaip, suaugusiems ir mokyklinio amžiaus
vaikams 1 dozę Rhino-stas reikia įpurkšti į kiekvieną nosies landą ne
daugiau trijų kartų per dieną, pagal poreikį, priklausomai nuo kiekvieno
paciento jautrumo ir klinikinio atsako.

Rhino-stas vartojimo trukmė.
Rhino-stas reikia vartoti ne ilgiau kaip 5 dienas, išskyrus, jei gydytojas
nurodė kitaip.
Atnaujinti preparato vartojimą galima tik po keleto dienų.
Kiek laiko gydyti vaiką, visada klauskite gydytojo.
Lėtinę slogą galima gydyti tik tada, jei stebi gydytojas, nes yra nosies
gleivinės atrofijos pavojus.
Pavartojus per didelę Rhino-stas dozę
Ką daryti, jeigu (tyčia arba atsitiktinai) perdozavote Rhino-stas?
Perdozavus arba atsitiktinai nurijus vaisto gali pasireikšti šie simptomai:
vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), pykinimas, cianozė, karščiavimas,
traukuliai, širdies ir kraujagyslių sutrikimai (tachikardija, širdies
aritmija, širdies sustojimas, hipertenzija), plaučių funkcijos sutrikimas (plaučių edema, kvėpavimo sutrikimai), protinės veiklos sutrikimai.
Be to, gali pasireikšti mieguistumas, sumažėti kūno temperatūra, sulėtėti
širdies ritmas, kristi kraujospūdis kaip šoko atveju, sustoti kvėpavimas ir
ištikti koma.
Gydoma duodant aktyvuotos anglies, plaunant skrandį ir duodant kvėpuoti
deguonies, mechaniškai ventiliuojant plaučius. Jei reikia, gydyti aukštą
kraujospūdį, karščiavimą ir traukulius.
Pamiršus pavartoti Rhino-stas
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
ŠALUTINIS POVEIKIS
Kokios galimos šalutinės reakcijos vartojant Rhino-stas?
Kvėpavimo takai
Rhino-stas, ypač jautriems pacientams, gali sukelti laikiną lengvo laipsnio
dirginimą (nosies gleivinės deginimą arba sausumą).
Pavieniais atvejais, pasibaigus paburkimą mažinančiam poveikiui, gali
pasireikšti grįžtamasis nosies gleivinės paburkimas (reaktyvioji hiperemija).
Ilgai, dažnai ir (arba) didelėmis dozėmis vartojant Rhino-stas gali
pasireikšti sudirginimas (nosies gleivinės deginimas arba sausumas) ir
pasunkėti gleivinės paburkimas, jeigu vartojama daug preparatų
(medikamentinis rinitas). Šis poveikis gali pasireik
šti po 5-7 vartojimo dienų ir tęsiant gydymą gali sukelti ilgalaikį nosies
gleivinės pažeidimą, kurio metu gleivinę padengia šašas (sausasis rinitas).
Nervų sistema
Retai ir pavieniais atvejais pasireiškė galvos skausmas, nemiga arba
nuovargis.
Širdies ir kraujagyslių sistema
Retais ir pavieniais atvejais preparatas sukėlė poveikį širdies ir
kraujagyslių sistemai, pvz., širdies plakimą, pulso padažnėjimą,
kraujospūdžio padidėjimą.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite
gydytojui arba vaistininkui.

5. RHINO-STAS LAIKYMO SĄLYGOS
Pakuotės tinkamumo laikas nurodytas ant dėžutės ir butelio. Nevartoti
preparato pasibaigus šiam laikui.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis
registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB "STADA-Nizhpharm-Baltija"
Goštauto 40A,
LT-01112 Vilnius,
Lietuva
ofisas@stada.lt



Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-01-17