APAP 500mg plėvele dengtos tabletės N12

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

APAP 500 mg plėvele dengtos tabletės

Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

APAP galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra APAP ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant APAP

3. Kaip vartoti APAP

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti APAP

6. Kita informacija

1. KAS YRA APAP IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji vaisto medžiaga paracetamolis malšina skausmą ir mažina karščiavimą. Gerai malšina silpną ir vidutinio stiprumo skausmą. Sudėtyje nėra acetilsalicilo rūgšties junginių.

Vartojamas trumpalaikiam karščiavimo mažinimui; lengvo ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, mėnesinių sukelto, raumenų, sąnarių skausmo malšinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APAP

APAP vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei APAP medžiagai;

-  jeigu yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas;

-  jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;

-  jeigu yra ūminis kepenų uždegimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija, sergant alkoholizmu, sutrikus mitybai yra didesnis kepenų toksinio pažeidimo pavojus; -  atsargiau vartoti pacientams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas; -  kai yra gliukoz-6-fosfatdehidrogenazės ir metemglobino reduktazės stoka; -  jeigu sergate astma.

Paracetamolio toksinio poveikio pavojus padidėja trūkstant skysčių organizme.

Kitų vaistų vartojimas

Negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Draudžiama vartoti kartu su vaistais, mažinančiais skrandžio rūgštingumą. Savo nuožiūra neleidžiama vartoti asmenims, kurie gydosi traukulius slopinančiais, kraujo krešumą mažinančiais vaistais, izoniazidu.

Vartojant kartu su probenecidu, gali pakisti paracetamolio pasišalinimas iš organizmo ir jo koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu vartojami metoklopramidas ir domperidonas gali didinti paracetamolio pasisavinimo laiką.

Cholestiraminas mažina paracetamolio absorbciją, jei pastarasis išgeriamas vieną valandą prieš ar po cholestiramino vartojimo.

Imatinibo gamintojas nerekomenduoja šio vaisto vartoti kartu su paracetamoliu.

Paracetamolio vartojant kartu chloramfenikoliu, gali didėti chlormamfenikolio koncentracija serume.

Pacientams, vartojantiems kitų toksiškai kepenis veikiančių vaistų, didėja toksinis paracetamolio poveikis.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

APAP vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydantis šiuo vaistu, nepatartina vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu galima vartoti tik tais atvejais, kai vaisto teigiamas poveikis didesnis už galimą žalą vaisiui.

Vaisto negalima vartoti kūdikio žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaistas įtakos neturi.

3. KAIP VARTOTI APAP

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams: po 1- 2 tabletes kas 4-6 valandas pagal poreikį. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 8 tabletes.

Didžiausia leistina paros dozė yra ne didesnė nei 50 mg/kg.

Jei per tris dienas būklė negerėja arba blogėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę APAP dozę

Gali pasitaikyti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas. Pavartojus dideles dozes, gali būti kraujo pokyčiai (trombocitopenija, agranulocitozė), sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas. Išgėrus didesnę nei nurodyta vaisto dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti APAP

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

APAP visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

APAP, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavieniais atvejais gali būti padidėjusio jautrumo, alerginių odos reakcijų (paraudimas, dilgelinė, niežulys).

Vartojant vaistą ilgai, gali atsirasti mažakraujystė, trombocitopenija, agranulocitozė arba kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti APAP

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C  temperatūroje.

Ant išorinės dėžutės po “Tinka iki”, lizdinės plokštelės po ‘EXP’ ir  paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, APAP vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

APAP sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

- Pagalbinės medžiagos yra:

tabletės branduolys – pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, stearino rūgštis;

- tabletės plėvelė -  Opadry Clear YS-1-7006 (hipromeliozė, makrogolis 400, makrogolis 8000). karnaubo vaškas.

APAP išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta pailga tabletė permatomu dangalu, ant vienos pusės yra užrašas „APAP“.

2 plėvele dengtos tabletės popieriaus/aliuminio folijos paketėlyje.

6 plėvele dengtos tabletės PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.

12 plėvele dengtų tablečių PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.

24 plėvele dengtų tablečių PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40, 50 – 507 Wrocław

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „USP Baltics”

Lvovo g. 25

LT-09320 Vilnius

Tel. +370 5 279 17 15

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-04-23

Šaltinis:VVKT