Ipraalox 20mg skrandyje neirios tabletės N14

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ipraalox 20 mg skrandyje neirios tabletės

Pantoprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Ipraalox galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 2 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-  Ipraalox tablečių negalima gerti ilgiau kaip 4 savaites nepasitarus su gydytoju.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Ipraalox ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ipraalox

3. Kaip vartoti Ipraalox

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ipraalox

6. Kita informacija

1. KAS YRA IPRAALOX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ipraalox sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.

Ipraalox trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pvz., rėmuo, rūgšties regurgitacija).

Gastroezofaginis refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę (vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų: į gerklę kylantis skausmingas deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje (regurgitacija).

Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Ipraalox dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti. Kad simptomai palengvėtų, tabletes gali reikėti vartoti 2–3 dienas iš eilės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IPRAALOX

Ipraalox vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pantoprazolui, sojų lecitinui arba bet kuriai pagalbinei Ipraalox medžiagai;

-  jeigu vartojate vaisto, kuriame yra atazanaviro (skirtas ŽIV infekcijai gydyti);

-  jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų;

-  jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju:

-  jeigu 4 savaites ar ilgiau nuolat vartojate vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo;

-  jeigu esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo;

-  jeigu esate vyresnis kaip 55 metų ir simptomai pakito arba atsirado naujų;

-  jeigu anksčiau sirgote skrandžio opalige arba buvo operuotas Jūsų skrandis;

-  jeigu yra kepenų sutrikimų ar gelta (odos ir akių pageltimas);

-  jeigu reguliariai lankotės pas gydytoją dėl rimtų negalavimų ar sutrikimų;

-  jeigu Jums bus atliekama endoskopija arba kvėpavimo tyrimas, vadinamas C-šlapalo testu.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėsite toliau išvardytų simptomų prieš šio vaisto vartojimą ar po jo (tai gali būti kitos dar sunkesnės ligos požymiai):

-  netikėtas kūno svorio mažėjimas (nesusijęs su dieta ar mankšta);

-  besikartojantis vėmimas;

-  vėmimas krauju (gali atrodyti, kad vėmaluose yra tamsių kavos tirščių);

-  kraujas išmatose (jos gali būti juodos ar deguto pavidalo);

-  rijimo pasunkėjimas ar skausmas ryjant;

-  pablyškimas ir silpnumas (mažakraujystė);

-  krūtinės skausmas;

-  pilvo skausmas;

-  sunkus ir (arba) nuolatinis viduriavimas (Ipraalox susijęs su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu).

Gydytojas gali nuspręsti atlikti kai kuriuos tyrimus.

Jeigu Jums bus atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto.

Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo Ipraalox dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.

Šio vaisto negalima gerti profilaktikai.

Nepamirškite reguliariai lankytis pas gydytoją, jeigu Jums kurį laiką nuolat kartojasi rėmens ar nevirškinimo simptomai.

Kitų vaistų vartojimas

Ipraalox gali sutrikdyti reikiamą kitų vaistų poveikį. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui jeigu vartojate kurių nors iš šių vaistų, kuriuose yra viena ar kelios iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:

-  kurių sudėtyje yra ketokonazolo (vaistų nuo grybelinių infekcijų);

-  varfarino ir fenprokumono (vaistų, veikiančių krešėjimą, t. y. skystinančių kraują). Gali reikėti atlikti papildomų kraujo tyrimų;

-  vaistų su atazanaviru, kuris naudojamas ŽIV infekcijai gydyti. Jei gydotės atazanaviru, Ipraalox gerti negalima.

Ipraalox negalima gerti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H₂antagonistais (pvz., ranitidinu, famotidinu).

Vis dėlto, esant reikalui, Ipraalox gerti su antacidiniais preparatais (pvz., magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite ir apie vartojamus žolinius ar homeopatinius preparatus.

Ipraalox vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletę reikia nuryti visą užgeriant skysčiu prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia ar manote, kad galite būti nėščia, ar žindote, Ipraalox vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu Jums atsiranda nepageidaujamos reakcijos, pvz., galvos svaigimas ar regos sutrikimai, patariama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ipraalox medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Ipraalox sudėtyje yra sojų lecitino. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

3. KAIP VARTOTI IPRAALOX

Ipraalox visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta šiame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gerkite po vieną tabletę per parą. Neviršykite rekomenduojamos 20 mg pantoprazolo paros dozės.

Ipraalox reikia gerti mažiausiai 2–3 dienas iš eilės. Ipraalox vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks. Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti po vienos gydymo Ipraalox dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.

-  Jeigu simptomai per 2 savaites nepertraukiamo vaisto vartojimo neišnyko, pasitarkite su gydytoju.

-  Nepasitarus su gydytoju, Ipraalox tablečių negalima gerti ilgiau kaip 4 savaites.

-  Tabletę gerkite prieš valgį, kasdien tuo pačiu metu. Tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu. Tabletės negalima kramtyti arba laužyti.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Ipraalox vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Ipraalox dozę

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu įmanoma, su savimi pasiimkite vaistą ir šį lapelį. Būdingų perdozavimo simptomų žmogui nėra.

Pamiršus pavartoti Ipraalox

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Ipraalox, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, su savimi pasiimkite šį lapelį ir/ar tabletes.

-  Sunkios alerginės reakcijos (retos): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema. Tipiniai simptomai yra: liežuvio ir/ar gerklės sutinimas, galintis pasunkinti rijimą arba kvėpavimą, dilgėlinė (ruplės), stiprus galvos svaigimas kartu su labai dažnu širdies plakimu ir smarkiu parkaitavimu.

-  Sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas): išbėrimas su patinimu, pūslių atsiradimu ar odos lupimusi, odos sunykimas ir kraujavimas aplink akis, nosį, burną ar lyties organus, greitas bendrosios sveikatos būklės blogėjimas arba išbėrimas po buvimo saulėje.

-  Kitokios sunkios reakcijos (dažnis nežinomas): odos ir akių pageltimas (tokį poveikį sukelia sunkus kepenų pažeidimas) ar inkstų sutrikimai pvz., skausmingas šlapinimasis ir nugaros skausmas kartu su karščiavimu.

Pagal galimą pasireiškimo dažnumą šalutinis poveikis suskirstytas į:

-  labai dažną (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10);

-  dažną (atsiranda 1–10 vaisto vartojančių žmonių iš 100);

-  nedažną (atsiranda 1–10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000);

-  retą (atsiranda 1–10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000);

-  labai retą (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000);

-  nežinomo dažnio (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nedažnas šalutinis poveikis

Galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, odos išbėrimas ir dilgėlinė, niežulys, silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta, miego sutrikimas ir kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Retas šalutinis poveikis

Regos sutrikimas, pvz., neryškus matomas vaizdas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, kūno svorio pokytis, kūno temperatūros padidėjimas, galūnių patinimas, alerginė reakcija, depresija, bilirubino ir riebalų kieko padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimo metu).

Labai retas šalutinis poveikis

Dezorientacija, trombocitų kieko sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių), baltųjų kraujo ląstelių kieko sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija).

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

Haliucinacijos, sumišimas (ypač jei šių simptomų jau buvo), natrio kiekio kraujyje sumažėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti IPRAALOX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko etiketės po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ipraalox vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistą suvartoti per tris mėnesius.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ipraalox sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu).

-  Pagalbinės medžiagos:

-  Tablečių branduolys: maltitolis (E965), krospovidonas B tipo, karmeliozės natrio druska, bevandenis natrio karbonatas ir kalcio stearatas.

-  Tablečių dangalas: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, sojų lecitinas, geltonasis geležies oksidas (E 172), bevandenis natrio karbonatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80 ir trietilo citratas.

Ipraalox išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ipraalox yra geltonos, ovalios skrandyje neirios tabletės.

Ipraalox tiekiamas OPA/Al/PVC/Al lizdinėmis plokštelėmis arba DTPE buteliukais.

Ipraalox pakuotėje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A

21 Wincentego Pola Str.

58-500 Jelenia Góra

Lenkija

arba

Sofarimex – Ind. Quimica e Farmaceutica, S.A.

Av. das Indústrias - Alto do Colaride

2735-213 Cacém

Portugalija

arba

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51-61

59320 Ennigerloh

Vokietija

arba

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Straße 12-14

13435 Berlin

Vokietija

arba

Sanofi-Aventis Sp.z.o.o.

Ul. Lubelska 52, 35-223 Rzeszów

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Tel. +370 5 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-04-02

Šaltinis;VVKT