No-spa 40mg tabletės N24

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

NO-SPA 40 mg tabletės

Drotaverino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA

3. Kaip vartoti NO-SPA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti NO-SPA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas

Kas yra NO-SPA tabletės?

NO-SPA tabletės yra spazmus atpalaiduojantis vaistas.

Vaisto vartojama:

-  lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies takų ligomis (tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenlige, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimu), malšinimui;

-  inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukelto šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmo, mėšlungiško noro šlapintis slopinimui;

-  kaip pagalbinė priemonė gydant skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmus, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas ar esant skausmingoms mėnesinėms.

2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA

NO-SPA vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija drotaverinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-  jei yra sunkus kepenų, inkstų ir širdies nepakankamumas (mažo pajėgumo sindromas);

-  jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NO-SPA.

Jei kraujospūdis mažas, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiti vaistai ir NO-SPA

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Drotaverino vartojant su levodopa, mažėja pastarojo vaisto poveikis parkinsonizmui, todėl stiprėja

drebulys ir raumenų stingulys.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Turima nedaug duomenų apie vaisto panaudojimą nėščioms pacientėms. Jį galima vartoti nėštumo metu tik paskyrus gydytojui, atidžiai įvertinusiam gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydomosiomis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas, turėtumėte vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NO-SPA medžiagas

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti NO-SPA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms

Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė (jei vaistas geriamas) - 120 - 240 mg (3-6 tabletės). Ją reikia gerti per 2-3 kartus.

Vartojimas vaikams

Drotaverino panaudojimas vaikams klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.

Ką daryti pavartojus per didelę NO-SPA dozę?

Pavartojus per didelę NO-SPA dozę gali pasireikšti širdies sutrikimų, įskaitant širdies sustojimą, kuris gali baigtis mirtimi.

Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NO-SPA

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai pateikiami pagal organų klases ir mažėjančio sunkumo tvarka:

Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Reti: širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginė reakcija (angioedema, dilgėlinė, bėrimas, niežulys).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti NO-SPA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

20 tablečių aliuminio/ aliuminio lizdinės plokštelės

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

20 tablečių skaidraus polivinilchlorido/ aliuminio lizdinės plokštelės

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

24 tablečių skaidraus polivinilchlorido/ aliuminio lizdinė plokštelė

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

NO-SPA sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.

-  Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas.

NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje

NO-SPA 40 mg tabletės yra geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio, apvalios, išgaubtos tabletės, vienoje pusėje yra užrašas „spa“.

Kartono dėžutėje yra 20 tablečių, supakuotų į aliuminio/ aliuminio lizdines plokšteles arba skaidraus polivinilchlorido/ aliuminio lizdines plokšteles, arba 24 tabletės, supakuotos į  polivinilchlorido/

aliuminio lizdinę plokštelę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.

Lévai utca 5, H- 2112, Veresegyház

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-01-04

Šaltinis:VVKT