Neocitramonas tabletės N20

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

NEOCITRAMONAS tabletės

Acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

NEOCITRAMONAS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu skausmas per 3 dienas pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra NEOCITRAMONAS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant NEOCITRAMONAS

3. Kaip vartoti NEOCITRAMONAS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti NEOCITRAMONAS

6. Kita informacija

1. KAS YRA NEOCITRAMONAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tai sudėtinis preparatas, vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, raumenų, sąnarių ir menstruacinio skausmo malšinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOCITRAMONAS

NEOCITRAMONAS vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei NEOCITRAMONAS medžiagai;

-  jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto;

-  jeigu buvo astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas);

-  jeigu pacientas jaunesnis negu 12 metų;

-  jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;

-  jeigu maitinama krūtimi;

-  jeigu sergama ligomis, kurių metu yra padidėjęs kraujavimo pavojus;

-  jeigu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė;

-  jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas,

-  jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas

-  jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;

-  jeigu yra labai sunki didelio kraujo spaudimo liga;

-  jeigu kamuoja nemiga, padidėjęs nervingumas, dirglumas, nerimas, baimė, sujaudinimas ar yra kitokių panašių simptomų.

-

Specialių atsargumo priemonių reikia, jeigu:

-  sergama podagra, bronchų astma, kolagenozėmis (sąnarių ir jungiamojo audinio sutrikimais) ar kraujodaros sistemos ligomis (mažakraujyste);

-  yra sustiprėjusi skydliaukės veikla ar sergama cukriniu diabetu;

-  yra virškinimo trakto sutrikimų (jei atsiranda pilvo skausmas, išmatos tampa juodos ar vemiama krauju, būtina kreiptis į gydytoją);

-  sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies veikla;

-  yra buvusi alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

-  planuojama chirurginė operacija (pasakykite chirurgui ir anesteziologui, kad vartojate NEOCITRAMONAS). Jo vartojimą gali tekti nutraukti;

-  pacientas yra jaunesnis kaip 16 metų ir serga virusinėmis ligomis (gali pasireikšti vadinamasis Reje sindromas). Jei karščiuojančiam vaikui prasideda nuolatinis vėmimas (tai gali būti Reje sindromo požymis), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją;

-  pacientas yra senyvas;

-  NEOCITRAMONAS vartojanti moteris planuoja pastoti (būtina pasitarti su gydytoju);

-  pakinta šlapimo kiekis, atsiranda patinimų ar skausmas juosmens srityje (tai gali būti inkstų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

-  pagelsta oda ar akys, patamsėja šlapimas, atsiranda bendras silpnumas (tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

-  yra nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas ar nemiga (ši būklė gali pasunkėti).

Jei Jums yra ar buvo paminėta būklė, prieš NEOCITRAMONAS vartojimą rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojama:

-  metotreksato (vaisto nuo vėžio bei kitokių sutrikimų);

-  kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino), trombocitų sulipimą slopinančių preparatų (pvz., tiklopidino) ar kraujo krešulius tirpdančių vaistų (pvz., urokinazės);

-  ginkmedžio preparatų;

-  šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;

-  vaistų nuo podagros (pvz., probenecido);

-  digoksino (vaisto nuo širdies ligų);

-  geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto ir insulino;

-  vadinamųjų antinksčių žievės hormonų (pvz., prednizolono) ir adrenokortikotropinio hormono (jo vartojama antinksčių veiklos tyrimo metu);

-  AKF inhibitorių (pvz., enalaprilio) ir angiotenzino II receptorių antagonistų (pvz., losartano). Šiais vaistais gydomos širdies ligos;

-  valproinės rūgšties (ja gydoma epilepsija);

-  kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);

-  kraujo spaudimą mažinančių preparatų;

-  izoniazidas (vaistas nuo tuberkuliozės), fenobarbitalis (migdomasis bei nuo epilepsijos vartojamas vaistas) bei kiti vaistai, sužadinantys specifinius kepenų fermentus (CYP2E1 ir CYP1A2);

-  centrinę nervų sistemą stimuliuojančios medžiagos (pvz., pseudoefedrinas (jo būna vaistuose nuo peršalimo), beta₂agonistai (vaistai nuo astmos);

-  klozapino (vaisto nuo psichikos sutrikimų)..

NEOCITRAMONAS vartojimas su maistu ir gėrimais

- Vartojant NEOCITRAMONAS draudžiama gerti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu NEOCITRAMONAS vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartojant NEOCITRAMONAS atsiranda matymo sutrikimų, mieguistumas, svaigulys ar kitų budrumą mažinti galinčių sutrikimų, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI NEOCITRAMONAS

NEOCITRAMONAS visada būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje arba gydytojo.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Bendrieji vaistinio preparato vartojimo principai

NEOCITRAMONAS tabletes reikia vartoti nekramtant, užgeriant ne mažesniu kaip 250 ml vandens kiekiu.

Vidutinė gydymo trukmė

Skausmui malšinti preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 5 paras.

Ilgiau užsitęsęs skausmas gali būti sunkios ligos pradžia. Jei skausmas per 3 dienas nepraeina arba dar sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Dozės suaugusiems žmonėms

Didžiausia paros dozė — 4 tabletės. Negalima preparato gerti dažniau kaip kas 6 valandas.

Senyviems žmonėms

NEOCITRAMONAS dozavimas, vartojimas ir gydymo trukmė nesiskiria nuo jaunesnių ligonių.

Vaikams

Jaunesniems nei 12 metų vaikams NEOCITRAMONAS vartoti negalima.

Jeigu manote, kad NEOCITRAMONAS tabletės veikia per stipriai arba per silpnai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę NEOCITRAMONAS dozę

Jeigu išgerta per didelė NEOCITRAMONAS tablečių dozė gali pasireikšti perdozavimo simptomai, todėl reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Į gydytoją reikia kreiptis ir tokiu atveju, jeigu išgerta per didelė NEOCITRAMONAS tablečių dozė, tačiau Jūsų savijauta gera.

Galimi perdozavimo simptomai yra spengimas ausyse, klausos pablogėjimas, galvos skausmas ir svaigimas, sumišimas, karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, sąmonės priblėsimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, odos ir akių pageltimas, nervingumas, neramumas, nemiga, sujaudinimas, gausesnis šlapimo išsiskyrimas, veido paraudimas, mėšlungis, virškinimo trakto sutrikimas, dažnas širdies plakimas arba širdies ritmo sutrikimas, padrikas mąstymas ir kalba, sujaudinimas.

Pamiršus pavartoti NEOCITRAMONAS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NEOCITRAMONAS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis gali atsirasti tam tikru dažnumu, kuris apibūdintas žemiau.

-  Labai dažnas: atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10.

-  Dažnas: atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 100.

-  Nedažnas: atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000.

-  Retas: atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000.

-  Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti mažakraujystė), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

Kepenų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas (nustatoma kraujo tyrimu).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse (paprastai toks poveikis atsiranda perdozavus).

Kraujo sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas: širdies funkcijos nepakankamumo pasunkėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujo spaudimo padidėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, odos reakcija, anafilaksinė reakcija, astma, angioneurozinė edema).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: inkstų uždegimas, nefrozinis sindromas (jam būdinga patinimai ir laboratorinių šlapimo tyrimų rodmenų pokyčiai) ir ūminis inkstų nepakankamumas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: pabrinkimas, įskaitant apatinių galūnių pabrinkimą.

Tyrimai

Nedažni: laikini kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai (pvz., transaminazių aktyvumo ar bilirubino kiekio padidėjimas)

Nedažni: laboratorinių tyrimų rodmenų, rodančių inkstų funkciją, pokyčiai (pvz., padidėjusi kreatinino ar šlapalo koncentracija).

Gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija ir todėl pasunkėti podagra.

NEOCITRAMONAS sudėtyje esantis kofeinas gali sukelti drebulį, dažną širdies plakimą, viduriavimą, jaudinimąsi, stiprų širdies plakimą, nemigą, galvos skausmą, raumenų trūkčiojimą ir šlapimo išsiskyrimo padidėjimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NEOCITRAMONAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NEOCITRAMONAS vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NEOCITRAMONAS sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas. Vienoje tabletėje yra 240 mg acetilsalicilo rūgšties, 200 mg paracetamolio ir 30 mg kofeino.

-  Pagalbinės medžiagos yra: mažesnio riebumo kakavos milteliai, bevandenė citrinų rūgštis, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozes natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas.

NEOCITRAMONAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra rusvos su baltos ir rudos spalvos intarpais, kakavos kvapo.

Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių, kartono dėžutėje – 2 lizdinės plokštelės (20 tablečių).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AB „Sanitas“

Veiverių g. 134 B

LT - 4632 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

El. paštas: sanitas@sanitas.lt.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB „Sanitas“

Veiverių g. 134 B

LT - 46352 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

El. paštas: sanitas@sanitas.lt.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-16

Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)